GMP Documentation, Monitoring, and Inspection Supervisor
Detail posisi
Supervisor GMP Documentation, Monitoring, and Inspection
Kewajiban
• Menyusun, melaksanakan, dan mengkoordinasikan inspeksi internal maupun external CPOB dan CPOTB / WalkThrough Inspection (WTI), Kalibrasi alat laboratorium dan alat di Produksi.
• Mengelola seluruh dokumen yang berkaitan dengan CPOB dan CPOTB antara lain Change control, penyimpangan, update dokumen, SOP CAPA dan catatan kalibrasi
• Mengkoordinir dan mengevaluasi pemantauan lingkungan dan monitoring purified water
• Mengevaluasi vendor dan melakukan vendor audit
• Menyimpan alat untuk kalibrasi
Kualifikasi
• Pendidikan S1 Farmasi dan Apoteker, IPK. min. 3.00
• Berpengalaman minimal 2 tahun bekerja di bagian QA/QC Manufaktur Farmasi
• Memiliki pengetahuan dan pengalaman dalam penerapan CPOB dan CPOTB terkini
• Mampu melakukan validasi / kualifikasi, kalibrasi dan inspeksi diri
• Memiliki kemampuan interpersonal yang baik dan memiliki jiwa kepempimpinan yang tinggi
Keuntungan
25,000,000 - 30,000,000 IDR per month